2013年，美国癌症基因组图谱（TCGA）通过全基因组测序，将子宫内膜癌分为4类分子亚型：POLE突变型（POLE ultramutated）、高度微卫星不稳定型（MSI-H）、低拷贝型（copy-number low）、高拷贝型(copy-number high)。2020年，子宫内膜癌分子分型首次被纳入NCCN指南和WHO女性生殖器官肿瘤分类标准（第5版）中，随后ESGO/ESTRO/ESP指南也明确整合了子宫内膜癌的分子分型推荐意见。
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此次批准主要是基于RUBY试验。主要终点是根据实体瘤疗效评价标准RECIST（1.1版）的独立盲法中心（BICR）评估的原发性晚期或复发性子宫内膜癌患者（包括dMMR/MSI-H肿瘤患者）的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
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科普|什么是MRD?
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此次批准是基于3期TALAPRO-2试验，该试验旨在评估他拉唑帕利联合恩扎卢胺对比恩扎卢胺联合安慰剂在mCRPC一线治疗的疗效，安全性和患者报告的结局。主要研究终点为盲态独立中心评估的rPFS，关键次要研究终点是OS。
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